Curso Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano (PCQI) Versão 2.0

Torne-se um Indivíduo Qualificado em Controles Preventivos (PCQI) e aprenda a desenvolver, implementar e gerenciar um Plano de Segurança dos Alimentos conforme a FSMA, 21 CFR Part 117 e os requisitos da FDA.

Objetivo

Ao final deste curso, os participantes serão capazes de compreender os requisitos da regra Preventive Controls for Human Food da Food Safety Modernization Act (FSMA), interpretar e aplicar os requisitos do 21 CFR Part 117, realizar análises de perigos, identificar perigos conhecidos ou razoavelmente previsíveis, determinar e implementar controles preventivos apropriados, desenvolver, revisar e manter um Plano de Segurança dos Alimentos (Food Safety Plan), estabelecer procedimentos de monitoramento, ações corretivas, verificação, validação e manutenção de registros, implementar programas de cadeia de suprimentos e planos de recall, bem como atuar como Preventive Controls Qualified Individual (PCQI), apoiando a conformidade regulatória e a produção de alimentos seguros destinados ao mercado dos Estados Unidos.

  • Carga horária

22 horas

  • Idioma

Fala e exercícios em Português e Apostila em Inglês e Espanhol.

  • Apostila do participante

Benefícios

  • Qualificação como PCQI, competência essencial para o desenvolvimento e gestão do Plano de Segurança dos Alimentos.
  • Compreensão prática dos requisitos da FSMA e 21 CFR Part 117 aplicáveis a alimentos de consumo humano.
  • Maior capacidade para identificar perigos conhecidos ou razoavelmente previsíveis e definir controles preventivos adequados.
  • Preparação técnica para auditorias, inspeções FDA, exportação e atendimento a clientes internacionais.
  • Redução de riscos regulatórios, desvios de processo, recalls, perdas comerciais e impactos à reputação da empresa.

Este curso capacita profissionais da indústria de alimentos a compreender e aplicar os requisitos de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano, exigidos pela FDA para instalações nacionais e estrangeiras que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos destinados ao mercado dos Estados Unidos. O treinamento aborda análise de perigos, controles preventivos, monitoramento, ações corretivas, verificação, validação, plano de recall, programa de cadeia de suprimentos e responsabilidades do PCQI, conforme a regra de Preventive Controls for Human Food da FSMA. A FDA indica que essa regra exige um plano escrito de segurança dos alimentos com foco na prevenção de perigos.

O que você aprenderá

Boas-vindas e apresentação dos participantes

Prefácio:
Visão geral do curso, agenda e apresentação dos participantes.
Capítulo 1:
Visão geral do Plano de Segurança dos Alimentos para Controles Preventivos aplicados a alimentos para consumo humano & Exercício em grupo
Capítulo 2:
Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e Programas de Pré-Requisitos para alimentos de consumo humano
Capítulo 3:
Perigos biológicos para a segurança dos alimentos de consumo humano
Capítulo 4:
Perigos químicos, físicos e de fraude alimentícia para alimentos de consumo humano
Capítulo 5:
Etapas preliminares para o desenvolvimento de um Plano de Segurança dos Alimentos para alimentos de consumo humano e Exercício em grupo utilizando exemplos didáticos do Plano de Segurança dos Alimentos
Capítulo 6:
Análise de perigos para alimentos de consumo humano (Avaliação de Perigos)
Capítulo 7:
Determinação dos Controles Preventivos para alimentos de consumo humano & Exercício em grupo utilizando exemplos didáticos do Plano de Segurança dos Alimentos
Capítulo 8:
Controles Preventivos de Processo para alimentos de consumo humano: parâmetros e valores, incluindo os limites críticos
Capítulo 9:
Controles Preventivos de Processo para alimentos de consumo humano: monitoramento e ações corretivas
Capítulo 10:
Controles Preventivos de Processo para alimentos de consumo humano: verificação e manutenção de registros e Exercício em grupo utilizando exemplos didáticos do Plano de Segurança dos Alimentos
Capítulo 11:
Controles Preventivos para Alérgenos em alimentos de consumo humano
 & Exercício em grupo utilizando exemplos didáticos do Plano de Segurança dos Alimentos
Capítulo 12:
Controles Preventivos de Saneamento para alimentos de consumo humano & Exercício em grupo utilizando exemplos didáticos do Plano de Segurança dos Alimentos
Capítulo 13:
Controles Preventivos da Cadeia de Suprimentos para alimentos de consumo humano & Exercício em grupo utilizando exemplos didáticos do Plano de Segurança dos Alimentos

Capítulo 14: Implementação e Gestão do Plano de Segurança dos Alimentos para alimentos de consumo humano

Capítulo 15:
Plano de Recall para alimentos de consumo humano & Exercício em grupo

Capítulo 16: Visão geral da regulamentação: Boas Práticas de Fabricação (cGMP), Análise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Risco para alimentos de consumo humano

Resumo do curso

Perguntas e respostas

Avaliação escrita final.

  • O participante recebe:

    • Certificado emitido pela Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA);
    • Currículo padronizado reconhecido pela Food and Drug Administration (FDA);
    • Aplicação de exame final obrigatório para aprovação.

Público-alvo

  • Profissionais que desejam atuar como Preventive Controls Qualified Individual (PCQI);
  • Responsáveis pelo desenvolvimento e implementação do Plano de Segurança dos Alimentos (Food Safety Plan);
  • Fabricantes estrangeiros sujeitos aos requisitos da Food Safety Modernization Act (FSMA) e do 21 CFR Part 117;
  • Profissionais envolvidos na fabricação, processamento, embalagem e armazenamento de alimentos para consumo humano;

Curso Aprovado por:

Conheça a Regra de Controles Preventivos da FDA

A regra Preventive Controls for Human Food, estabelecida pela FSMA, exige que as instalações de alimentos implementem controles preventivos baseados em riscos para reduzir ou eliminar perigos que possam afetar a segurança dos alimentos.

Este curso ajuda o participante a compreender os requisitos do 21 CFR Part 117, incluindo Boas Práticas de Fabricação, análise de perigos, controles preventivos, verificação, validação, registros, plano de recall e responsabilidades do PCQI.

Aspecto Importância para os Exportadores de Alimentos aos EUA
Por que é obrigatório? A regra de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano exige que instalações de alimentos desenvolvam e implementem um Plano de Segurança dos Alimentos baseado em análise de perigos e controles preventivos. Base normativa: 21 CFR Part 117, Subpart C; §§ 117.126, 117.130 e 117.135.
Aplicação para exportadores Empresas estrangeiras que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos destinados aos Estados Unidos podem estar sujeitas aos requisitos da FSMA e da FDA, devendo demonstrar controles preventivos eficazes para os perigos relevantes. Base normativa: 21 CFR Part 117.
Papel do PCQI O Plano de Segurança dos Alimentos deve ser preparado ou sua preparação supervisionada por um Indivíduo Qualificado em Controles Preventivos, responsável por atividades como validação, verificação, revisão de registros e reanálise do plano. Base normativa: 21 CFR § 117.180.
Principais aplicações O curso apoia a aplicação prática de análise de perigos, controles de processo, controles de alérgenos, controles de saneamento, controles da cadeia de suprimentos, monitoramento, ações corretivas, verificação, validação e plano de recall. Base normativa: 21 CFR §§ 117.130, 117.135, 117.136, 117.139, 117.150, 117.155, 117.160 e 117.170.
Entendimento esperado neste curso O participante compreenderá como estruturar um Plano de Segurança dos Alimentos, identificar perigos conhecidos ou razoavelmente previsíveis, selecionar controles preventivos, definir componentes de gestão e preparar registros que suportem auditorias, inspeções e exportações ao mercado norte-americano.
Impacto para o negócio A falta de conformidade pode gerar riscos regulatórios, atrasos comerciais, questionamentos de importadores, observações em inspeções FDA e maior exposição a recalls. Um PCQI capacitado fortalece a prevenção, a documentação e a confiança dos clientes internacionais.