Cumplimiento FDA para Empresas Exportadoras
REGISTRO FDA
OBRIGATÓRIO PARA EXPORTAR ALIMENTOS PARA OS ESTADOS UNIDOS
Sua empresa exporta alimentos para os Estados Unidos? Nós gerenciamos todo o processo de registro e conformidade regulatória perante a FDA, garantindo segurança, agilidade e atendimento aos requisitos legais.
Quem deve se registrar?
Toda empresa que fabrique, processe, embale ou armazene alimentos destinados ao mercado norte-americano deve manter um Registro FDA válido, em conformidade com a Food Safety Modernization Act (FSMA).
Nossa equipe acompanha sua empresa durante todas as etapas do processo para evitar atrasos, recusas de importação, retenções alfandegárias e não conformidades regulatórias.
Nossos Serviços
Food Facility Registration (FFR)
Registro FDA para estabelecimentos alimentícios
- ✅ Registro inicial junto à FDA.
- ✅ Renovação bienal do registro.
- ✅ Atualização de informações cadastrais.
- ✅ Atendimento aos requisitos da FSMA.
- ✅ Suporte técnico especializado durante todo o processo.
Food Canning Establishment (FCE) / SID
Para alimentos acidificados e alimentos de baixa acidez
- ✅ Registro FCE (Food Canning Establishment).
- ✅ Submissão do SID (Process Filing).
- ✅ Revisão técnica dos processos térmicos.
- ✅ Conformidade com os requisitos do 21 CFR Partes 108, 113 e 114.
Por que escolher a Global FS Regulatory?
- ✔ Mais de 10 anos de experiência em regulamentação da FDA.
- ✔ Especialistas na Food Safety Modernization Act (FSMA).
- ✔ Expertise em FSVP, PCQI, HARPC e conformidade regulatória.
- ✔ Suporte completo para exportadores da América Latina.
- ✔ Acompanhamento técnico do início ao fim do processo.
ALERTAS DE IMPORTAÇÃO
- Import Alert Solutions – IA/DWPE – Alerta de importação / soluções técnicas para desbloqueio FDA
CONFORMIDADE COM A FDA E A FSMA
As empresas que fabricam, processam, embalam, rotulam ou distribuem alimentos destinados ao mercado dos Estados Unidos devem atender aos requisitos estabelecidos pela Food and Drug Administration (FDA) e pela Food Safety Modernization Act (FSMA). Nossa equipe auxilia sua empresa a cumprir cada uma dessas exigências regulatórias, reduzindo riscos de não conformidade e facilitando o acesso ao mercado norte-americano.
Rotulagem de Alimentos em Conformidade com a FDA
Realizamos a revisão técnica e regulatória dos rótulos para verificar sua conformidade com a legislação dos Estados Unidos, incluindo:
- ✔ Declaração de identidade do produto.
- ✔ Declaração do conteúdo líquido da embalagem.
- ✔ Nome e endereço do fabricante, embalador ou distribuidor.
- ✔ Lista de ingredientes e declaração de alergênicos.
- ✔ Tabela de Informação Nutricional (Nutrition Facts).
- ✔ Avaliação de alegações nutricionais e de saúde (Claims).
- ✔ Conformidade com os requisitos do 21 CFR Part 101.
Evite recusas de importação, detenções aduaneiras e notificações regulatórias.
Realize uma revisão profissional dos seus rótulos antes de exportar para os Estados Unidos e aumente a confiança dos seus clientes e importadores.
OUTROS PROGRAMAS E SERVIÇOS FDA
A Global Food Safety oferece suporte técnico especializado para implementação dos principais programas exigidos pela FDA e pela FSMA, preparando sua empresa para auditorias, inspeções regulatórias e exportações ao mercado dos Estados Unidos.
- ✔ Desenvolvimento e implementação do Plano HACCP.
- ✔ Elaboração do Plano de Segurança dos Alimentos (Food Safety Plan) conforme a FSMA.
- ✔ Desenvolvimento do Plano de Recall de Produtos.
- ✔ Validação de procedimentos de Limpeza e Sanitização.
- ✔ Validação de Detectores de Metais, Sistemas de Raios X e Sistemas de Visão Artificial.
- ✔ Desenvolvimento e implementação do Programa de Monitoramento Ambiental (EMP).
- ✔ Avaliação de Aditivos Alimentares Diretos e Indiretos e conformidade regulatória.
- ✔ Avaliação de Materiais em Contato com Alimentos (Food Contact Substances).
- ✔ Programas de Food Defense, Food Fraud e Controles Preventivos.
- ✔ Preparação para Inspeções da FDA, Mock Inspections e resposta a observações regulatórias.
Conte com especialistas em regulamentação FDA. Nossa equipe oferece soluções completas para apoiar sua empresa desde a implementação dos programas regulatórios até a preparação para inspeções oficiais e o atendimento aos requisitos da FSMA.
Auditorias FSVP
AUDITORIAS FSVP E AUDITORIAS SIMULADAS FDA
Prepare sua empresa para atender aos requisitos da Food and Drug Administration (FDA) antes de uma inspeção oficial. Avaliamos o nível de conformidade da sua organização, identificamos lacunas regulatórias e desenvolvemos um plano de ação para reduzir riscos de Import Refusals, Import Alerts, Warning Letters e interrupções nas exportações para os Estados Unidos.
1. Auditoria FSVP
Realizamos uma avaliação completa do seu Foreign Supplier Verification Program (FSVP), verificando a conformidade com os requisitos do 21 CFR Part 1 – Subpart L e as expectativas da FDA para importadores e fornecedores estrangeiros.
- ✅ Avaliação completa do Programa FSVP.
- ✅ Revisão da Análise de Perigos e avaliação de riscos.
- ✅ Verificação do processo de qualificação e aprovação de fornecedores estrangeiros.
- ✅ Revisão das atividades de verificação (auditorias, COA, análises laboratoriais e registros).
- ✅ Avaliação documental conforme os critérios da FDA.
- ✅ Relatório executivo com não conformidades, análise de riscos e plano de ações corretivas.
2. Auditoria Simulada FDA (Mock FDA Inspection)
Realizamos uma Auditoria Simulada FDA, reproduzindo a metodologia utilizada pelos inspetores da agência para avaliar o grau de conformidade da empresa antes de uma inspeção regulatória oficial.
- ✅ Simulação completa de uma inspeção oficial da FDA.
- ✅ Avaliação dos requisitos da FSMA e do 21 CFR Part 117.
- ✅ Revisão das Boas Práticas de Fabricação (cGMP), HACCP e Food Safety Plan.
- ✅ Avaliação dos Programas de Food Defense, Food Fraud, Recall e Rastreabilidade.
- ✅ Verificação de registros, evidências, monitoramentos e Controles Preventivos.
- ✅ Identificação de lacunas críticas antes da inspeção oficial.
- ✅ Plano de ações corretivas priorizado conforme o nível de risco.
Antecipe-se aos critérios da FDA.
Nossas auditorias permitem identificar oportunidades de melhoria antes de uma inspeção oficial, fortalecendo o sistema de gestão da Segurança dos Alimentos, reduzindo riscos regulatórios e aumentando a confiança de clientes, importadores e autoridades competentes.
Treinamentos FDA
CAPACITAÇÕES reconhecidas pela FDA E FSMA
Desenvolva as competências técnicas da sua equipe por meio de programas oficiais reconhecidos internacionalmente para atender aos requisitos da Food and Drug Administration (FDA) e da Food Safety Modernization Act (FSMA). Nossos treinamentos são ministrados por instrutores oficialmente qualificados e destinam-se a empresas que fabricam, processam, embalam, armazenam ou exportam alimentos para o mercado dos Estados Unidos.
Programas Oficiais Disponíveis
- ✅ PCQI – Preventive Controls for Human Food
21 CFR Part 117 – Formação oficial da FSPCA para Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) em alimentos para consumo humano. - ✅ PCQI – Preventive Controls for Animal Food
21 CFR Part 507 – Formação oficial da FSPCA para Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) em alimentos para consumo animal. - ✅ Produce Safety Alliance (PSA)
21 CFR Part 112 – Produção Segura de Frutas e Hortaliças Frescas conforme a Produce Safety Rule. - ✅ Seafood HACCP Alliance (AFDO)
21 CFR Part 123 – HACCP para a indústria de pescados e frutos do mar. - ✅ Juice HACCP
21 CFR Part 120 – HACCP para fabricantes de sucos e bebidas de frutas. - ✅ Better Process Control School (BPCS)
21 CFR Parts 108, 113 e 114 – Processamento térmico para alimentos acidificados e alimentos enlatados de baixa acidez.
Por que escolher a Global Food Safety Brasil?
- ✔ Instrutores oficialmente reconhecidos pelos organismos desenvolvedores dos programas.
- ✔ Cursos alinhados às regulamentações vigentes da FDA e da FSMA.
- ✔ Certificados reconhecidos internacionalmente.
- ✔ Modalidades presencial, ao vivo on-line e In Company.
- ✔ Conteúdo altamente prático, baseado em inspeções reais da FDA e estudos de caso.
- ✔ Suporte técnico para implementação dos requisitos após a capacitação.
Capacite sua equipe com programas oficiais reconhecidos internacionalmente.
Nossos treinamentos preparam profissionais para implementar os requisitos da FDA e da FSMA, fortalecer o Sistema de Gestão da Segurança dos Alimentos e aumentar a competitividade da sua empresa no mercado internacional.
PROGRAMAS ESPECIALIZADOS EM FDA E FSMA
Complementamos nossos programas oficiais com treinamentos especializados desenvolvidos para fortalecer a conformidade regulatória, a gestão de riscos e a preparação de empresas que fabricam, processam, embalam, armazenam ou exportam alimentos para os Estados Unidos. Nossos cursos combinam teoria, estudos de caso e aplicação prática das regulamentações da FDA e da FSMA.
Capacitações Especializadas
- ✅ Alimentos Acidificados e Alimentos Enlatados de Baixa Acidez (LACF)
Requisitos regulatórios, processamento térmico, validação de processos e conformidade com os 21 CFR Parts 108, 113 e 114. - ✅ Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
Requisitos para importadores norte-americanos e verificação de fornecedores estrangeiros conforme o 21 CFR Part 1 – Subpart L. - ✅ FSMA – Implementação Prática
Interpretação dos requisitos da FSMA e aplicação prática para empresas exportadoras de alimentos. - ✅ Desenvolvimento e Implementação do Food Safety Plan (HARPC)
Metodologia para elaboração, implementação, validação, verificação e atualização do Plano de Segurança dos Alimentos. - ✅ Programa de Monitoramento Ambiental (EMP)
Desenvolvimento do programa, zoneamento, monitoramento de patógenos ambientais, análise de tendências e ações corretivas. - ✅ C-TPAT – Customs Trade Partnership Against Terrorism
Programa de segurança da cadeia logística para empresas que exportam produtos para os Estados Unidos. - ✅ Food Defense – Adulteração Intencional (IA Rule)
Implementação dos requisitos do 21 CFR Part 121, avaliação de vulnerabilidades, identificação de Actionable Process Steps (APS) e desenvolvimento do Food Defense Plan. - ✅ Food Fraud e Avaliação de Vulnerabilidades
Desenvolvimento de programas para prevenção de fraude alimentar, avaliação de vulnerabilidades (VACCP) e planos de mitigação. - ✅ Programa de Recall e Gestão de Crises
Desenvolvimento de planos de recolhimento de produtos, simulações de recall e preparação para eventos regulatórios.
Treinamentos Personalizados (In Company)
Também desenvolvemos programas exclusivos para empresas, adaptados aos seus processos, produtos, riscos, requisitos regulatórios e objetivos estratégicos. Todos os conteúdos podem ser personalizados conforme o segmento industrial, nível técnico da equipe e requisitos específicos de clientes ou autoridades regulatórias.
Transforme a conformidade regulatória em uma vantagem competitiva.
A Global Food Safety Brasil oferece programas especializados ministrados por profissionais com ampla experiência em regulamentação da FDA, implementação da FSMA, auditorias internacionais e preparação de empresas exportadoras para o mercado norte-americano.